항암 신약, 희귀의약품 개발 특화 기업 ㈜제이인츠바이오는 6월 3일 미국 FDA에 비소세포폐암 치료제 신규물질 ‘JIN-A02’ 임상 1/2상 IND 제출을 완료했다고 밝혔다. 이는 ‘JIN-A02’ 기술실시 계약 체결 8개월만이며 시리즈A 투자유치를 완료한 지 4개월밖에 안된 시점에 이룬 쾌거이다.

'JIN-A02'는 C797S 돌연변이가 있는 비소세포폐암을 표적으로 하는 새로운 경구 투여 4세대 EGFR TKI이다. C797S는 오시머티닙(Osimertinib), 레이저티닙(Lazertinib)과 같은 3세대 EGFR TKI 사용 후 발생하는 돌연변이로 종양 저항성과 질병 재발을 유발한다.

제이인츠바이오에 따르면 'JIN-A02'는 in vitro 연구에서 EGFR C797S 변이를 포함하는 삼중 돌연변이(Ex19Del 또는 L858R/T790M/C797S)뿐만 아니라 C797S를 지닌 이중 돌연변이(Ex19Del/C797S 또는 L858R/C797), Ex19Del/T790M, L858R/T790M에 대해서도 강력한 억제 활성을 보였다. 또한 'JIN-A02'는 EGFR Ex19Del/T790M/C797S 삼중 돌연변이를 지닌 마우스 모델에서도 오시머티닙 대비 용량 의존적으로 종양 부피를 효과적으로 감소시켰고 높은 뇌 투과율과 두개 내 종양에 대한 효능을 보였다고 설명했다.

회사 관계자는 'JIN-A02'가 심독성이 낮은 양호한 안전성 프로파일을 보였고 치료 용량 수준에서도 동물 모델에서 체중 감소 및 세포 독성과 같은 유의한 독성 효과를 나타내지 않았다고 덧붙였다. 따라서 'JIN-A02'는 비소세포폐암 치료제 중에서 매우 가치 있는 신약이 될 것으로 기대된다.

한편 ㈜제이인츠바이오는 미국 FDA IND 제출에 이어 한국, 중국, 홍콩, 싱가포르, 대만, 호주 등 순차적으로 IND를 제출하여 글로벌 임상을 진행할 계획임을 밝혔다.